Alerta: la ANMAT exige que se retire de forma urgente un reconocido medicamento

La medida fue tomada luego de haberse detectado la presencia de partículas en suspensión en algunas unidades.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología (ANMAT) retiró un lote de un reconocido medicamento que se utiliza para tratar la arritmia ventricular por presentar partículas nocivas.

Según el comunicado oficial se retirará un lote de la firma VEINFAR ICSA rotulado como «AMIODARONA LARJAN / AMIODARONA CLORHIDRATO 150 MG, solución inyectable, ampolla por 3 ml, presentación hospitalaria por 100 unidades, LOTE: 15557 – VTO: 10/2024, Certificado N° 41193».

¿Para qué sirve el medicamento?

La amiodarona se usa para tratar y prevenir ciertos tipos graves de arritmia ventricular cuando otros medicamentos no dieron resultado o el paciente no los tolera. 

Al ser un medicamento antiarrítmicos, actúa relajando los músculos cardíacos hiperactivos. Sirve para tratar cierta clase de afecciones como:

Taquiarritmias relacionadas con el síndrome de Wolff-Parkinson-White.

Todas las clases de taquiarritmias del tipo paroxística, como las taquicardias supraventricular, nodal y ventricular y la fibrilación ventricular.

Prevención de la recidiva de la fibrilación y el flutter auricular.

Efectos secundarios

Su uso puede provocar ciertos efectos secundarios. Según la Asociación Española de Pediatría estos incluyen:

Trastornos cardiovasculares: bradicardia (generalmente moderada), hipotensión, bloqueo cardiaco, depresión miocárdica, taquicardia paroxística ventricular, proarrítmico (incluyendo torsade de pointes) y bloqueo sinusal.

Trastornos respiratorios: síndrome de distrés respiratorio del adulto, neumonitis intersticial, fibrosis, hemoptisis o hemorragia pulmonar y Broncoespasmo.

Trastornos del sistema nervioso central: ataxia, vértigo, falta de coordinación, cambios en el comportamiento, cefalea, insomnio y pesadillas.

Trastornos endocrinos y metabólicos: hiperglucemia, hipotiroidismo, síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética e incremento de triglicéridos y nódulos tiroideos.

Trastornos gastrointestinales: constipación, náuseas y vómitos.

Trastornos nefrourológicos: daño renal y epididimitis estéril.

Trastornos del sistema inmunológico: anafilaxia con o sin edema angioneurótico.

Trastornos neuromusculares y del tejido conjuntivo: debilidad, parestesias, síntomas parkinsonianos, neuropatía periférica, rabdomiolisis y temblor.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: decoloración de la piel (azulada), fotosensibilidad, prurito, rash y cáncer de piel.

Trastornos hematológicos: anemia por aplasia o hemólisis, trombocitopenia y anemia pancitopenia.

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